Wir haben die ersten elf IVDR-Zertifikate für unsere Hämostase- und Blutgasprodukte erhalten.

Das ist ein wichtiger Meilenstein für unser mehrjähriges Programm zur Erfüllung der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR). Unter den aktuell zertifizierten Produkten sind unter anderem unsere GEM PAK-Kassetten und die Blutgassysteme GEM Premier 3000/3500, sowie einige HemosIL-Reagenzien und -Kontrollen.

Die IVDR ist eine umfassende neue Verordnung [(EU) 2017/746] mit bedeutenden Änderungen für IVD-Hersteller, die ihre Produkte in der Europäischen Union (EU) verkaufen.

Wir freuen uns, dass wir zu den ersten IVD-Herstellern gehören, die diese Zertifizierung erhalten.

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