Specialista Sistema Qualità e Ambiente

Supporta la Direzione Quality Assurance nelle operazioni di auditing interno e manutenzione/revisione dei processi aziendali, al fine di garantire la conformità e il miglioramento del sistema di gestione qualità e ambiente dell’organizzazione e la formazione continua in questo ambito.

Principali attività

• Valutare la conformità ai requisiti normativi degli standard ISO secondo cui il sistema è certificato.

• Partecipare, in qualità di auditor interno, alle verifiche ai processi del sistema di gestione, in accordo al programma aziendale degli audit interni.

• Redigere rapporti di verifica e fornire una valutazione del livello di conformità ai processi controllati.

• Monitorare le non-conformità del sistema, gestire le azioni correttive e preventive seguendone l’affidamento, il follow-up, la chiusura e la verifica di efficacia.

• Coordinare e collaborare con gli enti di certificazione, clienti e fornitori in occasione delle verifiche ispettive di seconda e terza parte al sistema di gestione.

• Fornire ai colleghi  assistenza in materia di tematiche sulla qualità e sull’ambiente.

• Pianificare, organizzare e condurre le iniziative di sensibilizzazione e formazione del personale relativamente agli aspetti di qualità e ambiente.

• Pianificare, programmare, condurre in collaborazione con le funzioni corporate verifiche ed attività per il monitoraggio dell’implementazione dei requisiti di qualità e ambiente in accordo al programma aziendale degli audit interni sviluppato di concerto con RSGA.

• Gestire la documentazione del sistema di gestione qualità e ambiente, monitorandone lo stato di aggiornamento e controllandone la revisione.

• Supportare le attività di qualifica e validazione degli impianti e delle attrezzature presso i siti operativi dell’organizzazione.

Competenze e Capacità richieste:

• Conoscenza degli standard internazionali e delle norme ISO, con particolare riferimento alle norme ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485

• Conoscenza dei regolamenti applicabili ai dispositivi medici per la diagnostica in vitro 

• Conoscenza delle attività di validazione e qualifica di impianti e attrezzature

• Pensiero analitico

• Visione sistemica

• Capacità di pianificazione e organizzazione

• Teamwork e cooperazione

• Assertività

Livello minimo di esperienza e di conoscenze richieste per la posizione:

• Titolo di studi: Laurea in discipline scientifiche

• Esperienza: 1 - 3 anni di esperienza maturata nella gestione di sistemi qualità 

• Abilitazione come auditor interno per i sistemi di gestione oppure conoscenza delle tecniche di auditing maturata in una esperienza lavorativa di almeno 3 anni

• Lingue: Inglese livello B2/C1

• Conoscenze aggiuntive:

  • SAP
  • Office 365

Sede di lavoro: Milano